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GALEDOL tabletas EFERVESCENTES Acceso rápido al contenido Precaución con mayores de 15 años Especial antención con menores de 15 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa GALEDOL tabletas EFERVESCENTES. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de GALEDOL tabletas EFERVESCENTES. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Tabletas EFERVESCENTES Tratamiento del dolor, la fiebre y la inflamación PROBIOMED, S. A. de C. V. Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada Tableta efervescente Contiene: Diclofenac de sodio. 25 o 50 mg Eccipiente, CBP. 1 tableta efervescente Indicaciones TERAPEUTICAS: GALEDOL ® efervescente está indicado en el tratamiento sintomatico di un corto plazo de condiciones o episodios Agudos de las siguientes enfermedades: enfermedad articolare degenerativa (artrosi), artrite reumatoide (poliartritis Crónica) y espondilitis anquilosante, dismenorrea primaria, dolor postraumático o postoperatorio, inflamación y tumefacción . Después de intervención quirurgica dentale u ortopédica. Padecimientos dolorosos y / o inflamatorios ginecológicos, por ejemplo, dismenorrea primaria o anexitis. migrañosas crisi. Síndromes dolorosos de la Columna vertebrale. Reumatismo non articolare. Como tratamiento concomitante en infecciones inflamatorias dolorosas del oído, nariz o Garganta, por ejemplo, farinoamigdalitis, otite. En concordancia con los principios terapéuticos Generali, la enfermedad subyacente debe ser tratada con el tratamiento Básico. La Fiebre por sí sola, senza es una indicación para su uso. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Después de la Administración orale del diclofenac (tabletas efervescentes), se assorbono Rapidamente de manera dependiente del llenado del estomago. Dependiendo de la Duración del Pasaje gástrico, los Niveles plasmáticos Maximos figlio alcanzados en un promedio de 30 minutos cuando se amministra con el estomago vacío. La Administración de orale diclofenac está Sujeta al efecto de depurazione del fondo paso; únicamente 35 a 70% de la sustancia activa absorbida alcanza la circulación post-hepatica sin cambio. Cerca de 30% de la sustancia activa es excretada en forma de metabolitos con las heces. Cerca de 70% es eliminado por vía renale después del metabolismo hepático (hidroxilación y Conjugación) Como metabolitos inactivos farmacológicos. Independientemente de la función hepatica y renale, la vida mezzi de eliminación es cerca de 2 horas. El diclofenac pasa al líquido sinoviale, donde se encuentran concentraciones Maximas 2 a 4 horas después de que los Valores plasmáticos pico hayan sido alcanzados. i media La vida de eliminación aparente del Liquido sinoviale es de 3 a 6 horas. Dos horas después de haber alcanzado los niveles plasmáticos pico, Las concentraciones de la sustancia activa ya figlio Altas en el liquido sinoviali que en el plasma y permanecen Altos por hasta 12 horas. La Unión a la proteína Plasmatica es alrededor de 99%. El diclofenac es un analgésico antiinflamatorio non esteroideo que ha demostrado ser efectivo Vía inhibición de la Síntesis de prostaglandinas en modelos de inflamación experimentales en animales. Alrededor de 60% de la dosis administrada es excretada en la orina como el conjugado glucurónido de la molécula intacta y como metabolitos, la mayoría de los cuales son también en convertidos conjugados glucurónidos. Menos de 1% es excretado peccato cambio alguno. El resto de la dosis es como eliminada metabolitos a través de la amabilis y en las heces. En humanos, el diclofenac ridurre la inflamación, el dolor inducido por la inflamación y Fiebre. El diclofenac también el inhibe ADP-inducido y la agregación plaquetaria inducida por colágeno. CONTRAINDICACIONES: GALEDOL ® efervescente no debe ser usado en caso de: Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o Un cualquiera de los excipientes. Alteraciones non clarificadas del Sistema hematopoyético o de la coagulazione del sangue sanguinea. Ulcera gastrica y duodenale. gastrointestinales Hemorragias, u otras cerebrovasculares hemorragias Activas. PRECAUCIONES GENERALES: Niños y adolescentes menores de 15 años no Deben tomar diclofenac efervescente, ya que no existe una experiencia adecuada. GALEDOL ® efervescente Contiene aspartame como fuente de fenilalanina (Equivalente a 2,8 mg / dosis) y puede ser peligroso en pacientes con fenilcetonuria. Debe usarse únicamente después de una cuidadosa evaluación de los beneficios y Riesgo en las siguientes entidades: lupus eritematoso sistemico y colagenosis mixta. Se recomienda Una Supervisión médica cercana si es necesario en: pacientes con historia de alteraciones gastrointestinales o signos de gastrite o úlcera intestinale o inflamación del intestino grueso (colite ulcerativa, enfermedad de Crohn); presión sanguinea elevada o insuficiencia cardiaca, renale daño previo, disfunción hepatica severa, directamente después de cirugías mayores y en pacientes Ancianos. Pacientes que sufren de fiebre del Heno, pólipos nasales o bronquitis obstructiva Crónica y pacientes con hipersensibilidad un otros analgésicos non esteroideos o medicamentos antirreumáticos, pueden Tomar GALEDOL ® efervescente únicamente bajo ciertas precauciones (Emergencias) y bajo Supervisión médica directa, ya que Corren el Riesgo de reacciones alérgicas. Estas pueden tomar la forma de ataques asmáticos (Intolerancia a los analgésicos), edema de Quincke o orticaria. Las formulaciones orales de Liberación rápida de diclofenac, como el diclofenac efervescente, pueden exhibir Intolerancia gastrica elevada; se recomienda Supervisión médica cercana si es necesario. El período de uso massimo consentito di 1 semana no debe ser excedido. El diclofenac es capaz de enmascarar signos y sintomas de infecciones. Como la Tableta efervescente Contiene 7.54 mmol (173,5 mg) de sodio, se debe tener en mente il controllo delle Nazioni Unite de la ingesta diaria di sodio. En caso de Administración un largo plazo del diclofenac efervescente, es necesario monitorizar regularmente la funcion hepatica, renali y Celulas sanguíneas. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No existe experiencia adecuada sobre la seguridad de su uso en el embarazo. Como el efecto de la inhibición de la sintetasa de prostaglandinas sobre el embarazo no ha sido clarificado, el diclofenac non debe ser usado en el embarazo. El diclofenac y sus metabolitos figlio excretados por la leche en pequeñas cantidades. No se administré Durante la lactancia. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Los siguientes Eventos adversos Deben tenerse en cuenta con el uso de GALEDOL ® efervescente. En particolare, el Riesgo de hemorragias gastrointestinales (gastrite, erosione, úlceras) depende del Rango de dosis y la Duración del tratamiento: Tracto gastrointestinale: Se pueden presentar frecuentemente nausea, vomito diarrea y, y también Una Ligera pérdida de sangre gastrointestinale que pueden causar anemia en Casos excepcionales. Ocasionalmente pueden presentarse dispepsia, flatulencia, calambres abdominales, inapetencia y úlceras gastrointestinales (posiblemente con Sangrado y perforazione); también se puede presentar ematemesi, melena o diarrea sanguinolenta. El paciente debe ser instruido de bretella la ingesta del medicamento y avisar al médico inmediatamente si alguno de estos sintomas se presentan. En raros Casos se han riportato estomatitis, glositis, lesiones esofágicas, complicaciones en la regione addominale baja (colite sangrante o INTENSIFICACION de la enfermedad di Crohn / colite ulcerativa), constipación. Sistema nervioso centrali y Órganos de los Sentidos: Alteraciones del Sistema nervioso cefaleas como centrali, agitación, irritabilidad, Fatiga, stupore mareos y. Dentro de las reacciones que ocurren Raramente se presentan alteraciones de la sensibilidad, alteraciones de la sensación del Sabor, alteraciones de La Vision (Vision borrosa o diplopia), tinnito y defectos Auditivos temporales, alteraciones de la memoria, desorientación, convulsiones, Sentimientos de ansiedad , pesadillas, tremore y depresión. Piel: Reacciones de hipersensibilidad como esantema cutaneo y prurito. Ocasionalmente orticaria o alopecia. Se pueden presentar Raramente exantema buloso, eccemas, eritemas, fotosensibilización, porpora y formas de Severas reacciones de la piel (Sindrome de Stevens-Johnson, Sindrome di Lyell). Renales: Se puede presentar Raramente daño al Tessuto renale (nefritis intersticial, necrosi papilar), lo cual puede estar asociado con insuficiencia Aguda renale, proteinuria y / o ematuria, Sindrome nefrótico, por lo que la función renale debe ser monitoreada. Hepaticas: Incremento en las transaminasas séricas y ocasionalmente daño hepático (epatite con o sin ictericia, muy Raramente fulminante, prodrómicos también peccato sintomas). Pancreas: Se ha riportato muy Raramente pancreatite. Sangre: pueden ocurrir ocasionalmente alteraciones hematopoyéticas (anemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia). Los Primeros sintomas pueden ser: fiebre, dolor de espalda, sintomas gripales, Sangrado nasali hemorragias y de la piel. Sistema cardiovascolare: En raros casos se ha riportato palpitazioni, dolor en el pecho e hipertensión arteriosa. Muy Raramente se puede presentar insuficiencia cardiaca. Reacciones sistémicas y otros sistemas: Son posibles reacciones de hipersensibilidad Severas. Estas se manifiestan como: sudoración de la cara, obstrucción de las Aéreas Vias, a través de ataques asmáticos, taquicardia, disminución de la presión arteriosa. Muy Raramente se ha observado vasculite inducida por la alergia y neumonitis. Puede ocurrir ocasionalmente edema (edema Periférico), en particolare en pacientes con hipertensión arteriosa o daño de la función renale. Agravación de la inflamación inducida por la infección (desarrollo de fascite necrotisante) se ha riportato Raramente en Asociación temporale con el uso sistemico de antiinflamatorios non esteroideos. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: El uso concomitante de GALEDOL ® efervescente y digoxina, fenitoina o litio puede incrementare los niveles séricos de estos últimos. El diclofenac puede Disminuir la acción de los diuréticos, inhibidores de la ECA. La coadministración de diclofenac y diuréticos ahorradores de potasio puede llevar una hipercaliemia. La Administración de Conjunta diclofenac con antiinflamtorios non esteroideos o con glucocorticoidi incrementa el Riesgo de efectos indeseables en el tracto gastrointestinale. La Administracion de diclofenac dentro de las 24 horas antes o después de la Administración de metotrexate puede llevar a la ELEVACION de las concentraciones sanguíneas de metotrexate y Incremento un en su Acción Toxica. Los medicamentos que contienen probenecid o sulfinpirazona pueden ocasionar un retraso en la excreción del diclofenac. Los antirreumáticos non esteroideos (como el diclofenac de sodio) pueden incrementare la toxicidad renale de la ciclosporina. Se han reportes Presentado aislados de efectos sobre los niveles de glucosa sanguinea después de la Administración de diclofenac que requiere ajustes de la dosis de medicamentos hipoglucemiantes. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: El diclofenac puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Pacientes con alteraciones de la coagulazione del sangue Deben por lo tanto ser vigilados cuidadosamente. SE han riportato incrementos en las transaminasas séricas. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: Los Estudios de mutagenicidad in vitro e in vivo non han revelado Evidencia de efectos mutagénicos del diclofenac. En Estudios sobre el potencial carcinogénico del diclofenac en ratas y Ratones, non carcinogénicos Mostro Efectos. El potencial embriotóxico del diclofenac fue en investigado 3 especies (Ratas, Ratones conejos y). Se presento muerte y fetale retardo del Crecimiento un dosis en el Rango tóxico para el animal de laboratorio. No se observaron malformaciones. El Periodo de gestación y la Duración del Parto un ratones fue extendida por el diclofenac. No se detectaron efectos adversos sobre la Fertilidad. Dosis por debajo del límite tóxico para la Madre non sobre el efecto tuvieron Desarrollo de los nacidos-natale post-RECIEN. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: 2 a 6 tabletas (Equivalente a 50 ó 150 mg de diclofenac) GALEDOL ® efervescente debe ser tomado preferentemente antes de los alimentos: disuelva totalmente Una tableta efervescente en un vaso con agua (al menos 100 ml) y bébase. El inicio de la acción es particularmente rápido. El uso de GALEDOL ® efervescente está limitato a ser administrado por cortos periodos (máximo una semana). Cuando se requiera un tratamiento más prolongado, se puede utilizar GALEDOL ® grageas de Liberación prolongada. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Pueden presentarse los siguientes sintomas por sobredosificación: alteraciones del Sistema nervioso Como cefalea, mareos, stupore e inconciencia; en niños también pueden presentarse convulsiones mioclónicas. También puede ocurrir dolor addominale, nausea y vomito. La aparición de Sangrado gastrointestinale y disfunción hepatica y renale, es posible. No existe un Antídoto específico, por lo que se recomiendan medidas de soporte a los pacientes. Presentaciones: Caja con tubo di alluminio con 15 tabletas efervescentes sabor cereza. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se administré durante el embarazo, la lactancia ni en niños menores de 15 años. No se Deje al alcance de los Ninos. Literatura exclusiva para los médicos. Disuélvase previamente en agua. Después de tomar la tableta efervescente, el contenedor debe ser cerrado correctamente. LABORATORIO Y DIRECCION: PROBIOMED, S. A. de C. V. Yacatas Núm. 307 Colonia Narvarte 03020 México, D. F. ® registrada Marca Reg. Núm. 369M2005, SSA IV HEAR-05.330.060,101539 millions / R2005 / IPPA Edema. Es la tumefacción de los tejidos debido a un Aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras Una lesione. FENILCETONURIA. Es una enfermedad metabólica ereditaria, se debe a la deficiencia de una enzima (la fenilalanina hidrolasa) que el convierte aminoácido fenilalanina en tirosina. Gastrite. Es la inflamación del estomago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estomago, algunos medicamento, o bien Formando parte de la gastroenterite o de una intoxicación alimenticia. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por. Orticaria. Existen multipli causas de la orticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas. Opiniones
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